生产出口医疗器械备案
基本信息
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| 事项类型 | 其他行政权力 | 实施编码 | 11320900014355769X3321072001000 |
| 业务办理项编码 | 11320900014355769X332107200100001 | ||
办理材料
| 序号 | 材料名称 | 表格下载 | 来源渠道 | 纸质材料 | 材料必要性 | 填报须知 | 详情 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 |
医疗器械出口备案表 |
空白表格 示例样表 | 申请人自备 | 2份 | 必要 |
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| 2 |
生产企业营业执照复印件 |
政府部门核发 | 1份 | 必要 |
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| 3 |
《医疗器械生产许可证》（含《医疗器械生产产品登记表》）、《第一类医疗器械生产备案凭证》、《医疗器械生产许可证》正副本复印件（如有） |
政府部门核发 | 1份 | 非必要 |
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| 4 |
出口产品的注册证或备案凭证复印件（如有） |
政府部门核发 | 1份 | 必要 |
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| 5 |
出口合同复印件 |
申请人自备 | 1份 | 必要 |
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办理流程
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| 序号 | 环节名称 | 办理时限 | 审批标准 |
|---|---|---|---|
| 1 | 备案 | 1工作日 | 申请材料齐全，符合法定形式，予以受理-审查-决定。 |
办理地点
- 盐城市府西路1号市政务服务中心审批局一楼C02综合窗口
咨询方式
- 电话0515-86663068 、现场咨询（盐城市府西路1号盐城市政务服务中心）
监督投诉
- 业务主管部门监督投诉方式:0515-86663717