• 服务对象：企业法人,非法人企业
• 受理条件：

  依据《医疗器械生产监督管理办法》（2014年国家食品药品监督管理总局第7号令）第三十条 委托生产第一类医疗器械的，委托方应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理委托生产备案。

不收费

• 设定依据

• 【行政法规】《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号） 第二十八条 委托生产医疗器械，由委托方对所委托生产的医疗器械质量负责。受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业。委托方应当加强对受托方生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产。 【规章】《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局第7号令） 第三十条 委托生产第二类、第三类医疗器械的，委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案；委托生产第一类医疗器械的，委托方应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理委托生产备案。符合规定条件的，食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 　　备案时应当提交以下资料： 　　（一）委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件； 　　（二）委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件； 　　（三）受托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件； 　　（四）委托生产合同复印件； 　　（五）经办人授权证明。 　　委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，还应当提交委托方的《医疗器械生产许可证》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件；属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的，应当提交创新医疗器械特别审批证明资料。

• 增补依据