• 服务对象：企业法人,非法人企业
• 受理条件：

  拟进口药品经依法批准取得批准证明文件。

不收费

• 设定依据

• 【法律】《中华人民共和国药品管理法》 第四十条　药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的，海关不得放行。 口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品进行抽查检验，并依照本法第四十一条第二款的规定收取检验费。 允许药品进口的口岸由国务院药品监督管理部门会同海关总署提出，报国务院批准。 【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号发布，国务院令第666号第一次修改，国务院令第709号第二次修改） 第三十七条 进口药品到岸后，进口单位应当持《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》以及产地证明原件、购货合同副本、装箱单、运单、货运发票、出厂检验报告书、说明书等材料，向口岸所在地药品监督管理部门备案。口岸所在地药品监督管理部门经审查，提交的材料符合要求的，发给《进口药品通关单》。进口单位凭《进口药品通关单》向海关办理报关验放手续。 口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构对进口药品逐批进行抽查检验；但是，有《药品管理法》第四十一条规定情形的除外。 【规章】《药品进口管理办法》（国家食品药品监督管理局、海关总署第4号令公布，卫生部、海关总署令第86号修改） 第八条　口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导，其具体职责包括： （一）受理进口备案申请，审查进口备案资料； （二）办理进口备案或者不予进口备案的有关事项； （三）联系海关办理与进口备案有关的事项； （四）通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验； 【规范性文件】《国家药品监督管理局关于进口化学药品通关检验有关事项的公告》 一、进口化学原料药及制剂（不含首次在中国销售的化学药品）在进口时不再逐批强制检验。口岸所在地药品监督管理部门在办理进口化学药品备案时不再出具《进口药品口岸检验通知书》，口岸药品检验所不再对进口化学药品进行口岸检验。 （六）国家食品药品监督管理局规定的其他事项。

• 增补依据