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表明产品安全性和保健功能的材料
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空白表格
示例样表
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申请人自备
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非必要
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查看更多
| 材料名称 |
表明产品安全性和保健功能的材料 |
材料类型 |
原件
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| 材料形式 |
电子
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材料必要性 |
非必要
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| 表格下载 |
空白表格
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示例样表 |
示例样表
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| 来源渠道 |
申请人自备
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来源渠道说明 |
申请人自备
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| 纸质材料份数 |
0 |
纸质材料规格 |
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| 填报须知 |
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| 受理标准 |
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| 要求提供材料的依据 |
《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理总局第22号令）第四十八条“申请保健食品备案，除应当提交本办法第十二条第（四）、（五）、（六）、（七）、（八）项规定的材料外，还应当提交下列材料：……（五）其他表明产品安全性和保健功能的材料。”
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| 备注 |
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| 2 |
产品名称相关检索材料
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申请人自备
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必要
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| 材料名称 |
产品名称相关检索材料 |
材料类型 |
原件
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| 材料形式 |
电子
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材料必要性 |
必要
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| 表格下载 |
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示例样表 |
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| 来源渠道 |
申请人自备
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来源渠道说明 |
申请人自备
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| 纸质材料份数 |
0 |
纸质材料规格 |
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| 填报须知 |
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| 受理标准 |
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| 要求提供材料的依据 |
《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理总局第22号令）第四十八条“申请保健食品备案，除应当提交本办法第十二条第（四）、（五）、（六）、（七）、（八）项规定的材料外……。”
第十二条 “申请保健食品注册应当提交下列材料：……（八）产品标签、说明书样稿；产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料；……”
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| 备注 |
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| 3 |
具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告
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申请人自备
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必要
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| 材料名称 |
具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告 |
材料类型 |
原件
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| 材料形式 |
电子
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材料必要性 |
必要
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示例样表 |
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| 来源渠道 |
申请人自备
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来源渠道说明 |
申请人自备
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| 纸质材料份数 |
0 |
纸质材料规格 |
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| 填报须知 |
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| 受理标准 |
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| 要求提供材料的依据 |
《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理总局第22号令）第四十八条“申请保健食品备案，除应当提交本办法第十二条第（四）、（五）、（六）、（七）、（八）项规定的材料外，还应当提交下列材料：……（四）具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告；”
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| 备注 |
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| 4 |
产品技术要求材料
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申请人自备
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必要
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| 材料名称 |
产品技术要求材料 |
材料类型 |
原件
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| 材料形式 |
电子
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材料必要性 |
必要
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示例样表 |
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| 来源渠道 |
申请人自备
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来源渠道说明 |
申请人自备
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| 纸质材料份数 |
0 |
纸质材料规格 |
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| 填报须知 |
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| 受理标准 |
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| 要求提供材料的依据 |
《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理总局第22号令）第四十八条“申请保健食品备案，除应当提交本办法第十二条第（四）、（五）、（六）、（七）、（八）项规定的材料外，还应当提交下列材料：……（三）产品技术要求材料；”
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| 备注 |
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| 5 |
产品标签、说明书样稿
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申请人自备
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必要
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| 材料名称 |
产品标签、说明书样稿 |
材料类型 |
原件
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| 材料形式 |
电子
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材料必要性 |
必要
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| 表格下载 |
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示例样表 |
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| 来源渠道 |
申请人自备
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来源渠道说明 |
申请人自备
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| 纸质材料份数 |
0 |
纸质材料规格 |
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| 填报须知 |
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| 受理标准 |
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| 要求提供材料的依据 |
《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理总局第22号令）第四十八条“申请保健食品备案，除应当提交本办法第十二条第（四）、（五）、（六）、（七）、（八）项规定的材料外，……”,第十二条 “申请保健食品注册应当提交下列材料：……（八）产品标签、说明书样稿；”
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| 备注 |
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| 6 |
直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准
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申请人自备
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必要
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| 材料名称 |
直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准 |
材料类型 |
原件
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| 材料形式 |
电子
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材料必要性 |
必要
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| 表格下载 |
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示例样表 |
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| 来源渠道 |
申请人自备
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来源渠道说明 |
申请人自备
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| 纸质材料份数 |
0 |
纸质材料规格 |
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| 填报须知 |
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| 受理标准 |
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| 要求提供材料的依据 |
《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理总局第22号令）第四十八条“申请保健食品备案，除应当提交本办法第十二条第（四）、（五）、（六）、（七）、（八）项规定的材料外，……”,第十二条 “申请保健食品注册应当提交下列材料：……（七）直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等；”
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| 备注 |
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| 7 |
安全性和保健功能评价材料
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申请人自备
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必要
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| 材料名称 |
安全性和保健功能评价材料 |
材料类型 |
原件
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| 材料形式 |
电子
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材料必要性 |
必要
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| 表格下载 |
|
示例样表 |
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| 来源渠道 |
申请人自备
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来源渠道说明 |
申请人自备
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| 纸质材料份数 |
0 |
纸质材料规格 |
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| 填报须知 |
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| 受理标准 |
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| 要求提供材料的依据 |
《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理总局第22号令）第四十八条“申请保健食品备案，除应当提交本办法第十二条第（四）、（五）、（六）、（七）、（八）项规定的材料外，……”,第十二条 “申请保健食品注册应当提交下列材料：……（六）安全性和保健功能评价材料,”
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| 备注 |
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| 8 |
产品生产工艺材料
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申请人自备
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必要
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| 材料名称 |
产品生产工艺材料 |
材料类型 |
原件
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| 材料形式 |
电子
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材料必要性 |
必要
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| 表格下载 |
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示例样表 |
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| 来源渠道 |
申请人自备
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来源渠道说明 |
申请人自备
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| 纸质材料份数 |
0 |
纸质材料规格 |
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| 填报须知 |
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| 受理标准 |
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| 要求提供材料的依据 |
《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理总局第22号令）第四十八条“申请保健食品备案，除应当提交本办法第十二条第（四）、（五）、（六）、（七）、（八）项规定的材料外，……”,第十二条 “申请保健食品注册应当提交下列材料：……（五）产品生产工艺材料，包括生产工艺流程简图及说明，关键工艺控制点及说明；”
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| 备注 |
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| 9 |
产品配方材料
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申请人自备
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必要
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| 材料名称 |
产品配方材料 |
材料类型 |
原件
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| 材料形式 |
电子
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材料必要性 |
必要
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| 表格下载 |
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示例样表 |
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| 来源渠道 |
申请人自备
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来源渠道说明 |
申请人自备
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| 纸质材料份数 |
0 |
纸质材料规格 |
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| 填报须知 |
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| 受理标准 |
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| 要求提供材料的依据 |
《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理总局第22号令）第四十八条“申请保健食品备案，除应当提交本办法第十二条第（四）、（五）、（六）、（七）、（八）项规定的材料外，……”,第十二条 “申请保健食品注册应当提交下列材料：……（四）产品配方材料，包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准，”
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| 备注 |
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| 10 |
备案人主体登记证明文件（原注册人还应当提供保健食品注册证明文件扫描件）
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政府部门核发
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必要
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| 材料名称 |
备案人主体登记证明文件（原注册人还应当提供保健食品注册证明文件扫描件） |
材料类型 |
原件
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| 材料形式 |
电子
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材料必要性 |
必要
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| 表格下载 |
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示例样表 |
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| 来源渠道 |
政府部门核发
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来源渠道说明 |
市场监管部门核发
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| 纸质材料份数 |
0 |
纸质材料规格 |
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| 填报须知 |
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| 受理标准 |
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| 要求提供材料的依据 |
《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理总局第22号令）第四十八条“申请保健食品备案，除应当提交本办法第十二条第（四）、（五）、（六）、（七）、（八）项规定的材料外，还应当提交下列材料：……（二）备案人主体登记证明文件复印件；”
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| 备注 |
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保健食品备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书
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申请人自备
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必要
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| 材料名称 |
保健食品备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书 |
材料类型 |
原件
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| 材料形式 |
电子
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材料必要性 |
必要
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| 表格下载 |
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示例样表 |
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| 来源渠道 |
申请人自备
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来源渠道说明 |
申请人自备
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| 纸质材料份数 |
0 |
纸质材料规格 |
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| 填报须知 |
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| 受理标准 |
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| 要求提供材料的依据 |
《保健食品注册与备案管理办法》（国家食品药品监督管理总局第22号令）第四十八条“申请保健食品备案，除应当提交本办法第十二条第（四）、（五）、（六）、（七）、（八）项规定的材料外，还应当提交下列材料：（一）保健食品备案登记表，以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书………”
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| 备注 |
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